疫苗不同于普通药物，它是用于健康人体，为了预防某一种传染病而研制的。疫苗本身的副作用应该是轻微而且可控的，任何可能造成疾病和严重损害的疫苗都不会被允许使用。历史上，疫苗安全性的提高经历了一次又一次的教训和疑似问题事件。
美国在历史上经历过很多疫苗安全事故，其中1955年脊髓灰质炎疫苗事故可以称作一场疫苗灾难。这场事故使至少两代美国人在60年中难以恢复对疫苗的信心。下面来盘点一下美国历史上的疫苗事件：
- 1955卡特实验室生产的12万剂脊髓灰质炎疫苗含有活的小儿麻痹症病毒，造成4万名儿童染病，56人瘫痪，5人死亡。 当时，卡特实验室刚刚完成了脊髓灰质炎疫苗的试验， 为了应对市场需求，卡特实验室在许可证被签发之前已经开始批量生产。无法得知匆忙生产是否是产品通过了安全检测的原因。
- 1955-1963年，在美国使用的脊髓灰质炎疫苗估计有10-30％被SV40病毒污染。 该病毒来自当时用于制造脊髓灰质炎疫苗的猴肾细胞培养物。 大部分污染存在于灭活的脊髓灰质炎疫苗（IPV）中，但也发现在口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）中。 SV40最初被认为可能引发癌症，但后来的研究没有发现癌症与SV40病毒的相关性。发现污染后，美国政府制定了新的测试要求，以确保所有新一批脊髓灰质炎疫苗均不含SV40。现在所有的疫苗都不会含有SV40。
- 1976，发现每增加10万人接种猪流感疫苗，一种严重的神经系统疾病吉兰–巴雷综合症（GBS）的风险大约增加1例。当超过4,000万人接种了猪流感疫苗后，联邦卫生官员决定，将GBS与猪流感疫苗接种想关联，无论发病规模多么小，都必须停止继续接种，直到发现问题的起因为止。猪流感疫苗是否是GBS的一个诱因，至今仍无定论。
- 1998年，一些医学研究认为接种乙肝疫苗可能与进行性神经疾病多发性硬化症（MS）有关。但是，自那时以来，在大量的研究中尚未发现这种联系。 在2002年，医学研究所(IOM)彻底审查了所有可用证据并发表了报告。在这份报告中，IOM委员会得出结论，乙肝疫苗接种和MS之间没有联系。
- 1998年，FDA批准了RotaShield疫苗，这是第一种预防轮状病毒胃肠炎的疫苗。在获得许可后不久，一些婴儿在接种疫苗后出现肠套叠（肠道自身折叠时发生的罕见肠梗阻）。起初，尚不清楚疫苗或其他因素是否引起肠梗阻。CDC迅速建议停止使用该疫苗，并立即开始两项紧急调查，以了解是否使用RotaShield疫苗引起了一些肠套叠病例。调查结果表明，RotaShield疫苗在一些12个月以下的健康婴儿中引起肠套叠，这个年龄段的婴儿通常发生肠套叠的风险较低。免疫实践咨询委员会（ACIP）撤回了为婴儿接种RotaShield®疫苗的建议，制造商于1999年10月自愿从市场撤回了RotaShield。
- 在2005年至2008年之间，有许多年轻人在接受Menactra后报告了严重的神经系统疾病吉兰-巴雷综合症(GBS)。这引起了越来越多的顾虑关于脑膜炎球菌疫苗Menactra会引起GBS。 为了调查GBS是由疫苗引起的还是与疫苗同时发生的，进行了两项大型研究，总共有超过200万的青少年接种疫苗。这些研究的结果表明，Menactra和GBS之间没有联系。
- 2007年，默克公司（Merck & Company, Inc.）自愿召回了120万剂b型流感疫苗，原因是怀疑有一批疫苗受到蜡状芽胞杆菌的污染。 召回是一种预防措施，经过仔细审查，在疫苗接种者中未发现蜡状芽胞杆菌感染的证据。
- Pandemrix是由葛兰素史克（GlaxoSmithKline）在欧洲生产，特别针对2009年H1N1流感大流行而生产。 Pandemrix并未在美国获得使用许可。最初，芬兰发现接种Pandemrix与发作性睡病（一种慢性睡眠失调）有关联，随后其他一些欧洲国家也发现了这样的关联。2014年，CDC发布了一项关于2009 H1N1流感疫苗，2010/2011季节性流感疫苗与发作性睡病之间相关性的研究。 研究发现，接种疫苗与发作性睡病的风险增加无关。
- 猪圆环病毒（PCV）是在猪中发现的常见病毒。 在2010年，发现获得许可的美国Rotarix和RotaTeq两种轮状病毒疫苗均含有1型PCV。PCV1不会引起动物或人类疾病。 实际上，PCV在健康的猪中很常见，人类通常会通过吃猪肉而暴露于该病毒。 两种疫苗的安全性监控均未显示出任何担心PCV的原因。
- 2013年，默克公司（Merck＆Company，Inc.）召回了一批人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil。 召回是由于发现在制造过程中出现错误而作出的一种预防措施。 该公司担心少数瓶子可能由于破裂而含有玻璃颗粒。 除了已知的任何疫苗接种可能引起的副作用外，未报告与召回有关的健康问题，例如注射时手臂发红和酸痛。
信息来源：美国CDC，维基百科
参考：WHO